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编号:12601108
论质量管理体系运行的有效性(2)
http://www.100md.com 2015年6月1日 上海医药 2015年第11期
     显著的行为触发通知

    如上所述,质量管理体系是一个元素众多、元素间相互作用的复杂系统,一种行为发生后,往往会触发另一行为。对于例行工作中的触发行为,如例行检验、生产、验证、产品放行等,由于操作人员已经习惯,不会出现遗漏操作情况。但对偶然触发的行为则很容易遗漏操作,如生产现场的计量器具过效期,物料过效期,文件到期没有进行再审核等,其原因是人的记忆和思维的局限性。因此,强化意识、明确责任可以减少此类遗漏,但难以避免。我们可以采取显著的行为触发通知来减少甚至避免此类无效触发。一是运用先进的信息管理系统,当触发条件出现时,信息管理系统将自动报警或发送通知,提醒操作者按程序执行下一步操作,如车间温湿度超标时警报声响起告知相关员工停止操作并纠正偏差,仓库物料接近有效期时货位灯闪亮提示及时消耗物料或做其他处理。二是运用可视化看板,及时将即将触发或已经触发事件公开,提醒操作者及时执行。

    高效的变更流程

    面对动态的环境,企业要主动适应这种变化,质量管理体系才能得到有效执行。要做到高效变更,企业可以从建立适宜的变更决策组织、强化技术研究以及增强变更意识三方面入手。第一,建立适宜的变更决策组织。企业可以设立三级变更控制委员会:一是企业级,由单位领导层和专家组成,对产品质量、成本有重大影响的变更进行决策,二是跨部门级,由分管负责人和相关职能部门负责人组成,对产品质量、成本没有重大影响但涉及多个部门的变更进行决策 ......
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