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编号:12603146
降解型长效孕激素缓释注射埋植剂的制备方法(2)
http://www.100md.com 2015年6月1日 上海医药 2015年第11期
     对照溶液的制备:精密量取2 ml对照储备溶液,置100 ml容量瓶中,加超纯水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。精密量取5 ml对照溶液,置20 ml顶空瓶中,密封。

    供试品溶液的制备:取本品1根,抽出T状纵臂后精密称定,用刀片将IUD横向切开,将药物核心与不透明膜剥离,置于20 ml顶空瓶中,精密加入超纯水5 ml,振摇,密封,作为供试品溶液。

    色谱条件

    柱温:起始温度20 ℃,保持7 min,FID检测器温度为260 ℃,进样口温度为200 ℃,分流比30:1,载气为高纯氮气。

    顶空条件:炉温为80 ℃,平衡时间为30 min,传输系统温度为60 ℃,传输管温度为140 ℃,加压时间为10 s,取样时间为5 s,样品传输时间为20 s。

    测定方法

    对照品、样品供试液依法进样,按外标法以峰面积计算,即得。含二氯甲烷不得超过0.01%。

    结果

    孕激素缓释注射埋植剂的处方筛选

    PLLA分子量对包封率的影响

    PLLA作为缓释注射埋植剂的主要包封材料 ......
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