5月19日，国家食品药品监督管理局(CFDA)官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》(以下简称《指导原则》)的通告。

    医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。该《指导原则》旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导 ......