保障儿童用药安全有效的制度及规范(5)
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[23] 叶云， 肖顺汉. 美国处方药品说明书数据结构和数据内容的解析与启示[J]. 中国执业药师， 2009， 6(7)： 32-36.
[24] The European Parliament and the Council of the European Union. Regulation (Ec) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92， Directive 2001/20/EC， Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004[EB/ OL]. (2006-12-27)[2015-08-06]. http：//ec.europa.eu/health/ files/eudralex/vol-1/reg_2006_1901/reg_2006_1901_en.pdf.
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[26] Pandolfini C， Bonati M. European paediatric research and children’s therapeutic needs. A trial review[J]. Acta Paediatr， 2008， 97(9)： 1232-1237.
[27] 杨志敏， 赵德恒. 建立新药儿科临床试验管理体系的探讨[J]. 中国临床药理学杂志， 2009， 25(6)： 547-549.
[28] 周鹍. 儿童药物临床试验的重要性与特殊性[J]. 儿科药学杂志， 2009， 15(5)： 5-7., 百拇医药(沈皓)
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