摘 要 《药品经营质量管理规范》是药品经营企业应遵守的重要法规，验证管理作为附录首次引入此法规。由于药品经营企业对验证了解不深，且缺乏技术人员，所以造成操作困境。本文结合实际综述了验证管理的实施和意义，为相关人员提供了验证操作信息。

    关键词 药品经营 质量管理 验证管理

    中图分类号：R954 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2015)21-0057-02

    GSP？validation？and？its？significance

    HAN Qing

    ( Tianyi Pharmaceutical Co.， Ltd. of Shanghai Sinepharm， Shanghai 200072， China)

    ABSTRACT “Good sale practice” is an important regulation that should be complied by drug management companies and the validation as an appendix is first introduced in this regulation. Because the validation has not yet deeply understood by drug business companies ......