中药药枕治疗100例社区高血压病的疗效观察(2)
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1.1 一般资料
选择2013年10月至2014年9月上海市北站街道社区卫生服务中心就诊的高血压病患者200例，均符合《中国高血压防治指南》(2010年版)[3]诊断标准中的1级高血压病，肝阳上亢型的中医证候诊断参考《中药新药临床研究指导原则》(2002版本)[4]标准。将患者分为干预组和对照组各100例。干预组中男性36例，女性64例，年龄45～80岁，平均63.90岁，病程1～41年，平均9.73年；对照组中男性27例，女性73例，年龄44～78岁，平均62.61岁，病程3～18年，平均10.37年。两组一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。排除40岁以下或80岁以上者、妊娠或哺乳期妇女、继发性高血压者，合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发疾病、精神病患者，以及过敏体质或对多种药物过敏者。观察两组治疗前后血压变化情况以及中医证候积分变化。
1.2 方法
两组均口服苯磺酸氨氯地平片5mg/粒，每日1次，每次1粒，干预组加用中药药枕进行干预，对照组加用空白药枕。
药枕制作：根据辨证分型制作不同的中药药枕，将不同证型的中药打碎成粉末，制成小药枕100只，供干预组患者使用。空白药枕内为干草或干树叶打碎的粉末，供对照组患者使用。要求每例患者每昼夜药枕使用时间不短于6h，疗程9个月。每3个月将血压值以及中医证候积分汇总1次。
1.3 疗效评估
按《中药新药临床研究指导原则》[4]评价疗效：显效：舒张压下降>10mmHg ......
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