实施《抗菌药物临床应用指导原则》的成效分析(1)
摘 要 《抗菌药物临床应用指导原则》(《指导原则》)是指导临床医师合理使用抗菌药物的纲领性文件，其从2004年印发、实施后，对规范临床合理使用抗菌药物、延缓细菌耐药性发展起到了积极的作用。本文从抗菌药物临床使用的行政管理、监测指标值以及细菌耐药性变化三大方面来总结《指导原则》实施10余年来所取得的成效。
关键词 抗菌药物 细菌耐药性 临床应用
中图分类号：R197.323 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2016)05-0007-04
Effectiveness analysis on the implementation of the Guiding Principles for Clinical Application of Antimicrobial agents
YAO Yamin1*， ZHANG Li1， MENG Xianmin1， ZHANG Yongxin2**
(1. Department of Pharmacy， Shanghai Public Health Clinical Center， Shanghai 201508， China；
2. Department of Infectious Diseases， Huashan Hospital， Fudan University， Shanghai 200040， China)
ABSTRACT The Guiding Principle for Clinical Application of Antimicrobial agents (Guideline for short) is a programmatic document for doctors to rationally use antibacterials. The Guideline has played an active role in standardizing the clinically rational use of antibacterials and delaying the development of bacterial resistance since its publication and implementation in 2004. This article summarizes the effectiveness made in more than ten years of the implementation of the Guidieline from three aspects such as the management of clinical application of antibacterials， the change of the monitoring index and the bacterial resistance.
KEY WORDS antibacterials； bacterial resistance； clinical application
抗菌药物在防治细菌感染性疾病中起着至关重要的作用。然而，抗菌药物的不合理使用也会导致不良反应增多、细菌耐药性加重和治疗失败等，给患者的健康、乃至生命带来严重影响。2004年8月，鉴于抗菌药物临床不合理使用现象泛滥及其导致的严重后果，卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部联合印发了《抗菌药物临床应用指导原则》(《指导原则》)。这是一份全面、系统地规范抗菌药物临床合理使用的指导性文件，对指导临床医师合理使用抗菌药物、加强医疗机构使用抗菌药物的临床管理以及进一步提高抗菌药物的治疗效果、降低不良反应发生率、减少相关药源性疾病和延缓细菌耐药性发展都具有十分重要的意义。本文从抗菌药物临床使用的行政管理、监测指标值以及细菌耐药性变化这三大方面来总结《指导原则》实施10余年来所取得的成效。
1 行政管理继续完善
1.1 国家层面的相关规定不断完善
近年来，国家卫生计生委等印发了一系列有关抗菌药物临床使用的管理办法和技术规范，以加强抗菌药物的临床使用管理。其中，2004年印发了《指导原则》，对抗菌药物的临床使用及管理作了详尽的规定。2005年建立了“抗菌药物临床应用及细菌耐药监测网”，实现了全国统一上报抗菌药物使用情况和细菌耐药性监测结果。2009年为继续推进抗菌药物的合理使用、规范医务人员的用药行为，卫生部又印发了《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》，对氟喹诺酮类抗菌药物的使用和手术预防用药作了进一步的、更具体的规定。2011年起，卫生部还在全国范围内开展了为期3年的“抗菌药物临床应用专项整治活动”，制定了多项具体监测指标，对抗菌药物的品种、品规数以及使用强度、使用率进行严格控制，以促进抗菌药物的合理使用，并有效遏制细菌耐药性发展。2012年印发的《抗菌药物临床应用管理办法》是一部具有法律约束力的文件，其实施表明了我国政府严治抗菌药物滥用的巨大决心，使得对抗菌药物临床使用的管理上升到了法律层面，从严治理成为常态。2015年，鉴于10余年来致病菌组成及耐药性变化、新抗菌药物上市等因素，国家卫生计生委等组织修订了《指导原则》，印发了《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》，进一步完善了抗菌药物的临床使用及管理的规定。
1.2 医疗机构的管理体系逐渐完善
为落实国家卫生主管部门的一系列政策和规定、推进抗菌药物的临床合理使用，我国各医疗机构均建立了由医务、感染、药学、临床微生物、信息、护理和质量控制等科(室)人员组成的抗菌药物临床使用管理团队。抗菌药物临床管理工作组不断健全抗菌药物临床使用管理制度，加强对院内抗菌药物临床使用指标的考核，定期进行抗菌药物处方点评、Ⅰ类切口手术预防用药专项点评，建立了渐趋完善的处方点评制度与奖惩制度。同时，充分利用信息化管理手段，促进抗菌药物临床使用相关各项管理制度的落实，并及时发布监测数据。此外，通过对临床医师和药师的抗菌药物处方资格进行管理，实现了对抗菌药物临床使用全过程的监控。随着对抗菌药物临床合理使用的有效管理，医疗机构的抗菌药物使用种类减少、使用量下降，医务人员越级使用的情况减少，不规范处方数减少，医务人员对抗菌药物的认识和合理使用水平明显提高[1-2]。例如，西南地区某医院加强抗菌药物临床管理后，其抗菌药物使用率从57.8%下降到31.1%，临床医师不合理用药比例从23.7%下降到6.0%，有指征用药比例则从76.3%提高到了94%[3]。, 百拇医药(姚亚敏 张莉 孟现民 张永信)
关键词 抗菌药物 细菌耐药性 临床应用
中图分类号：R197.323 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2016)05-0007-04
Effectiveness analysis on the implementation of the Guiding Principles for Clinical Application of Antimicrobial agents
YAO Yamin1*， ZHANG Li1， MENG Xianmin1， ZHANG Yongxin2**
(1. Department of Pharmacy， Shanghai Public Health Clinical Center， Shanghai 201508， China；
2. Department of Infectious Diseases， Huashan Hospital， Fudan University， Shanghai 200040， China)
ABSTRACT The Guiding Principle for Clinical Application of Antimicrobial agents (Guideline for short) is a programmatic document for doctors to rationally use antibacterials. The Guideline has played an active role in standardizing the clinically rational use of antibacterials and delaying the development of bacterial resistance since its publication and implementation in 2004. This article summarizes the effectiveness made in more than ten years of the implementation of the Guidieline from three aspects such as the management of clinical application of antibacterials， the change of the monitoring index and the bacterial resistance.
KEY WORDS antibacterials； bacterial resistance； clinical application
抗菌药物在防治细菌感染性疾病中起着至关重要的作用。然而，抗菌药物的不合理使用也会导致不良反应增多、细菌耐药性加重和治疗失败等，给患者的健康、乃至生命带来严重影响。2004年8月，鉴于抗菌药物临床不合理使用现象泛滥及其导致的严重后果，卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部联合印发了《抗菌药物临床应用指导原则》(《指导原则》)。这是一份全面、系统地规范抗菌药物临床合理使用的指导性文件，对指导临床医师合理使用抗菌药物、加强医疗机构使用抗菌药物的临床管理以及进一步提高抗菌药物的治疗效果、降低不良反应发生率、减少相关药源性疾病和延缓细菌耐药性发展都具有十分重要的意义。本文从抗菌药物临床使用的行政管理、监测指标值以及细菌耐药性变化这三大方面来总结《指导原则》实施10余年来所取得的成效。
1 行政管理继续完善
1.1 国家层面的相关规定不断完善
近年来，国家卫生计生委等印发了一系列有关抗菌药物临床使用的管理办法和技术规范，以加强抗菌药物的临床使用管理。其中，2004年印发了《指导原则》，对抗菌药物的临床使用及管理作了详尽的规定。2005年建立了“抗菌药物临床应用及细菌耐药监测网”，实现了全国统一上报抗菌药物使用情况和细菌耐药性监测结果。2009年为继续推进抗菌药物的合理使用、规范医务人员的用药行为，卫生部又印发了《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》，对氟喹诺酮类抗菌药物的使用和手术预防用药作了进一步的、更具体的规定。2011年起，卫生部还在全国范围内开展了为期3年的“抗菌药物临床应用专项整治活动”，制定了多项具体监测指标，对抗菌药物的品种、品规数以及使用强度、使用率进行严格控制，以促进抗菌药物的合理使用，并有效遏制细菌耐药性发展。2012年印发的《抗菌药物临床应用管理办法》是一部具有法律约束力的文件，其实施表明了我国政府严治抗菌药物滥用的巨大决心，使得对抗菌药物临床使用的管理上升到了法律层面，从严治理成为常态。2015年，鉴于10余年来致病菌组成及耐药性变化、新抗菌药物上市等因素，国家卫生计生委等组织修订了《指导原则》，印发了《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》，进一步完善了抗菌药物的临床使用及管理的规定。
1.2 医疗机构的管理体系逐渐完善
为落实国家卫生主管部门的一系列政策和规定、推进抗菌药物的临床合理使用，我国各医疗机构均建立了由医务、感染、药学、临床微生物、信息、护理和质量控制等科(室)人员组成的抗菌药物临床使用管理团队。抗菌药物临床管理工作组不断健全抗菌药物临床使用管理制度，加强对院内抗菌药物临床使用指标的考核，定期进行抗菌药物处方点评、Ⅰ类切口手术预防用药专项点评，建立了渐趋完善的处方点评制度与奖惩制度。同时，充分利用信息化管理手段，促进抗菌药物临床使用相关各项管理制度的落实，并及时发布监测数据。此外，通过对临床医师和药师的抗菌药物处方资格进行管理，实现了对抗菌药物临床使用全过程的监控。随着对抗菌药物临床合理使用的有效管理，医疗机构的抗菌药物使用种类减少、使用量下降，医务人员越级使用的情况减少，不规范处方数减少，医务人员对抗菌药物的认识和合理使用水平明显提高[1-2]。例如，西南地区某医院加强抗菌药物临床管理后，其抗菌药物使用率从57.8%下降到31.1%，临床医师不合理用药比例从23.7%下降到6.0%，有指征用药比例则从76.3%提高到了94%[3]。, 百拇医药(姚亚敏 张莉 孟现民 张永信)