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编号:12767984
粉末包衣技术在辛伐他汀片中的应用(2)
http://www.100md.com 2016年3月1日 上海医药 2016年第5期
     溶出介质:含0.5%十二烷基硫酸钠的0.01 mol/L磷酸二氢钠缓冲液,用50%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0。

    辛伐他汀酸溶液:称取辛伐他汀对照品20 mg置50 ml量瓶中,加0.2 mol/L氢氧化钠溶液-乙腈(1∶1)的混合溶液5 ml振摇使溶解,放置5 min后用稀盐酸中和,加溶剂Ⅱ至刻度,摇匀。

    其他溶液的配制见表2。

    1.5 色谱条件与系统适用性试验

    1.5.1 有关物质测定色谱条件与系统适用性试验

    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂[15](色谱柱规格为4.6 mm×33 mm, 3 μm或性能相当);以乙睛-0.1%磷酸溶液(50∶50)为流动相A, 0.1%磷酸的乙睛溶液为流动相B,按表3进行梯度洗脱[16];流速为3.0 ml/min;检测波长为238 nm[17]。取系统适用性试验溶液10 μl注入液相色谱仪 ......
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