试验中发现，新工艺生产的片剂溶出度有所下降。我们认为可能是由于辛伐他汀原料被包合在PVP S630的薄膜中，在药物释放时，首先须要将薄膜溶解，由此延迟了药物的释放。尽管溶出度指标相对于原工艺生产的片剂有所下降(约2%～3%)，但还是远高于药典的限度(80%)。

    此外，由于本方案增加了一道粉末包衣工序，使粉末包衣的收率仅在70%左右，原料的损耗较大，导致生产成本增加。好在辛伐他汀原料在国内有众多厂家生产，工艺成熟，价格低廉，综合考虑质量因素，该方案还是可适用于工业化生产。

    参考文献

    [1] 张燕. 挪威提议辛伐他汀应为首选药[J]. 国外药讯 ......