粉末包衣技术在辛伐他汀片中的应用(1)

http://www.100md.com 2016年3月1日 上海医药2016年第5期

     摘 要 目的：研制一种提高辛伐他汀片稳定性的处方工艺。方法：使用共聚维酮S630作为隔离材料对辛伐他汀原料进行包衣，再混合辅料干压。结果：本品经加速试验(40 ℃，相对湿度75%)6个月，其各项质量指标仍符合国家质量标准(单一杂质≤1%，总杂质≤3%)。结论：新工艺可以有效解决产品的稳定性问题。

    关键词 辛伐他汀片 稳定性 粉末包衣 有关物质

    中图分类号：R944.4； R972.6 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2016)05-0076-05

    Application of powder coating in simvastatin tablets

    GU Yu*， GAO Jing， HU Yan

    (Shanghai Sine-Wanxiang Pharmaceutical Co. Ltd. ......