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拥抱医药产业创新的春天(2)
http://www.100md.com 2016年4月1日 《上海医药》 2016年第7期
     早在2013年,上海已引进德国勃林格殷格翰公司(BI)在张江高技术园区投资建设生物制药基地,打造跨国药企在中国的第一个具有国际标准的生物制药基地。通过该基地,BI希望成为中国首个国际性的生物制药合同生产方案的提供者,通过引入与国际接轨的专业设备、工艺、技术和标准,为客户提供从生产工艺开发、临床研究样品到商业供应的全方位服务,从而帮助研发企业的在研新药实现产业化,并使其价值最大化,为上海和中国的生物制药产业的进一步发展创造条件。2016年3月24日,BI与再鼎医药签署战略合作协议,为其用于治疗自身免疫性疾病的新型单克隆抗体提供工艺优化及生产制造服务。这可以说是实行药品上市许可人制度的一个试点。

    创新有层次,追梦无止境

    陈院士认为,药物创新可以分为不同层次:第一层次可称为“原始创新”(first in class),这类药物针对的作用靶点、作用机理都是新颖的、首次提出的。比如在肿瘤药物的研究开发历程中,从细胞毒性药物、肿瘤新生血管抑制剂、酪氨酸激酶受体抑制剂,到近年来受到高度关注的肿瘤细胞免疫药物等等,不断出现基于新的作用靶点和作用机制的研究方向。另一个层次可称为“跟踪创新”(fast follow),即与原始创新药物相比,其作用机理、靶点相同,但拥有新的化学结构,因此也拥有自主的知识产权。这类具有新结构的药物,临床效果往往优于原创药物。比如浙江贝达药业研制的肺癌治疗靶向药物凯美纳,作用机理与易瑞沙等进口药相似,但是在通过血脑屏障方面优于进口药,未来可能在脑部转移肿瘤方面显示优势。

    第一层次的原始创新尤为可贵,需要大力提倡;第二层次的创新也非常重要,而且做起来并不容易。当前,对于我国科研人员来说,第一层次的创新难度较大,但已有一些单位在努力探索;第二层次的创新已有不少科研单位及企业在着手开展,并且已有一批优异成果问世。

    上海正在大力推进具有全球影响力的科技创新中心建设。为了实现这个目标,陈院士认为上海应具有一批在国际上有影响力的科学机构、大科学中心、国际科学组织,应具有一批在国际上有影响力的科学家群体、处于国际先进地位的研究领域和引领新兴科技产业发展的领头企业,应涌现出有国际影响力的基础研究成果和产业革命的新理念。

    健康服务业特别适合成为上海的重要发展方向。这不仅是因为上海作为国际大都市,对健康服务业有很大需求,而且因为健康服务业是多种现代科技交叉融合的高科技领域,对科技发展带动性强,推动力大。国家已把健康服务业列为重要发展方向,到2020年将达8万亿元规模。上海生物医药科技基础雄厚,应努力建设成为像休斯顿那样享有盛名的、亚洲甚至全球的健康和医疗中心城市。

    上海还应利用自身优势,建成具有全球影响力的生物医药创新中心。为此,首先可以把张江打造为富有活力、创新成果不断涌现、引领生物医药战略性新兴产业发展的强劲引擎。要实现这一目标,必须在建立鼓励创新、创业的机制上下功夫,企业和科研单位也要加强合作,真正让优秀的成果实现转化,并在上海落地生根、开花结果。, 百拇医药(肇晖)
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