3 中药成方和单味制剂

    本版药典收载的中药成方和单味制剂品种数达1 494种，新增了437种品种，它们多是国家基本药物和临床常用品种。本版药典继续以中医药理论为指导，按照继承、发展、创新的要求，根据中药质量特点，加强了中成药质量整体控制，创新和完善了中药质量标准研究的思路、方法和模式，重点强化了中成药活性成分的测定和多组分质量控制项目。本版药典还根据中药品种性质特点，加强了指纹(特征)图谱技术的应用，探索建立以中药对照提取物为对照的质量控制方法，进一步应用“一测多评”等分析技术，体现出较鲜明的技术特点[2]。此外，本版药典继续践行“绿色环保”的理念，全面禁用了苯溶剂，对中成药中采用含苯溶剂鉴别的67种中成药的鉴别方法均进行了修订[3]。

    3.1 多药味(组分)的质量控制

    中成药系多药味(组分)相互协同作用产生疗效的药品，因此推进以中医学整体观为指导、以药效物质研究为基础的整体质量控制体系符合中成药的发展趋势。本版药典明显加强了多药味(组分)的检测，同时注重活性成分的测定 ......