《中华人民共和国药典(2015年版)》(二部)中抗生素类药品部分的增、修订情况介绍(3)
3 增、修订特点3.1 分析方法兼顾了实用性和先进性
2015年版《中国药典》通过并列分析方法的措施，较好地兼顾了分析方法的实用性、先进性和普及性。例如，通过对国外药典收载的氨基糖苷类抗生素有关物质电化学检测法与中国药典收载的ELSD法进行比较，证实虽然电化学检测法可以提高检测的灵敏度，但ELSD法的灵敏度已足以满足0.5%杂质的检测需要，且还具有通用性强、成本低和易于维护等优点，故2015年版《中国药典》仍将HPLC- ELSD法列为检测氨基糖苷类抗生素有关杂质的主要方法 ......
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