乙酰谷酰胺注射液中有关物质的研究(3)
2.9 样品中有关物质的测定
按照上述建立的乙酰谷酰胺注射液中有关物质检测方法,对乙酰谷酰胺原料、乙酰谷酰胺注射液长期留样进行测定[7]:结果显示:生产的三批注射液与原料相比,有关物质A、C、D、E、F含量有一定增加;有关物质A和E在多批次长期放置不同时间无明显增加趋势,有关物质C、有关物质和F及总有关物质逐渐增加(表9)。
3 讨论
3.1 检验方法
乙酰谷酰胺主峰及其各个有关物质无最大吸收,为末端吸收,在210 nm波长处均有较好的吸收,同时参考中国药典2010年版乙酰谷酰胺注射液及JP乙酰谷酰胺铝中乙酰谷酰胺的含量测定方法,选择波长210 nm为检测波长 ......
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