摘 要 目的：建立HPLC法测定乙酰谷酰胺注射液中的有关物质。方法：HPLC检测采用Sepax HP-C18柱、以0.1%的高氯酸水溶液-甲醇(99∶1)为流动相、检测波长为210 nm、柱温25 ℃。 结果： 6个有关物质能较好地分离，专属性、线性、定量限、检测限、校正因子、系统精密度、溶液稳定性、重复性均符合2010年版中国药典要求，结论：该方法可将乙酰谷酰胺注射液中的乙酰谷酰胺与6个有关物质完全分离。

    关键词 乙酰谷酰胺注射液 HPLC 有关物质

    中图分类号：R977.9； R927.11 文献标识码：A 文章编号 ：1006-1533(2016)09-0071-05

    Study on the relevant substance in aceglutamide injection

    WANG Yan1*，QIAN Weigang1，LI Changwei1，XU Jinghua1，SUN Dongyan1，ZHOU Huana2，WANG Xuemin2**

    (1. Shanghai Zhaohui Pharmaceutical Co. LTD. ......