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胆病从肝论治 医药携手创新(2)
http://www.100md.com 2016年6月1日 《上海医药》 2016年第11期
     肝脏是机体进行胆固醇代谢的主要器官,通过基因筛选发现胆固醇结石肝脏多条的代谢基因表达异常,这些发现有望成为治疗胆石病的新靶点。

    研究团队建立了利胆中药的指纹图谱,并筛选出有效组分,实验还证明多种有效组分能减轻胆石症肝细胞的氧化损伤。

    通过半个多世纪的胆石病研究,提出了“胆病从肝论治”的学术理论,建立了胆石病的证候标准、诊疗规范,完成了三个新药的开发,并从代谢和胆道动力学途径揭示了中药治疗胆石病的作用机制。

    产学研结合走新路

    顾伯华老先生当年说过“中医治疗急腹症是中医外科的发展”。70年代开始以顾伯华教授为核心,就建立了中医治疗胆石病的临床研究团队。当时外科急腹症病谱发生了改变,急性胆道感染、胆石病的发病呈上升趋势,甚至有的医院急性胆胰疾病的发病占到外科急诊的第一位。
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    20世纪60年代,在毛泽东主席“把医疗卫生工作的重点放到农村去”的号召下,在医院领导的安排下,顾老身体力行亲自带领急腹症研究组一行4人到农村基层蹲点开展中医治疗急腹症的科研工作。顾老将20世纪50年代治疗急性阑尾炎的复方“大黄牡丹汤”,从9味中药已取得满意疗效的基础上进行了全国最早的中药剂型改革,到1966年1月成功研制中药制剂锦红片,成功救治了1 213例急性单纯性、早期化脓性阑尾炎及243例血吸虫病阑尾炎患者,1977年获得了卫生部部级成果奖和上海科学大会重大科技成果奖。顾老的实践告诉我们两点:中医不仅能治慢病,中医同样可以治疗急病;中医要发展、要创新应该走小复方和剂型改革的道路。

    20世纪70年代起,外科急腹症病谱发生了改变,急性胆道感染、胆石病的发病呈上升趋势,甚至有的医院急性胆胰疾病的发病占到外科急诊的第一位。在调查了胆石病中医辨证分型规律基础上,研究团队走上了产学研结合的道路,从中医辨证分型出发,开展对气郁型胆石病和肝阴不足型胆石病的系列新药开发之路。经过上海市科委、卫生局领导的支持,经过学校与医院方方面面的协作,经过团队兄弟们的艰苦努力,终于在一个科室内成功开发了三个国家级中药新药:新药政法颁布以来上海地区第一个国家级的中药新药、治疗气郁型胆石病的胆宁片,同属治疗气郁型胆石病的升清胶囊,以及治疗肝阴不足型胆石病的芍杞颗粒。
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    目前市场份额最大的就是胆宁片。胆宁片的主要成分包括大黄粉、虎杖、青皮 、陈皮 、郁金等,具有“疏肝利胆、清热通下”之效,是由龙华医院与原上海中药一厂的同志们历时8年,几经周折,终于于1991年开发成功,在上海药材公司开创的销售记录中,轰轰烈烈地于当年做到了1 300万的销售额。胆宁片的治疗从缓解慢性胆道感染、胆石病的临床症状,发展到今天能起到消炎、排石、溶石、防石、降脂、保护肝细胞、治疗便秘、脂肪肝、肝胆管结石、胆道术后综合症等多方面、多层次的作用,溶防治于一体,并与西药熊去氧胆酸(UDCA)与胆通同期比较,达到疗效居优的地位,成为胆道疾病的首选药物。目前“上药牌”胆宁片在全国各省市建立了销售网络,年销售额超亿元,被列入国家基本医疗保险目录(乙类)、国家低价药品目录和部分省市的基本药物目录,圆了当年上海市科委领导提出的年销售额过亿的梦。, 百拇医药(肇晖)
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