3批自制样品在0.1 mol/L盐酸溶液中的溶出曲线见图1。它们在不同时间点的溶出度相对偏差都小于10%，15 min时样品的实际溶出度达到95%以上。表明该处方工艺生产的不同批之间的溶出曲线重现性较好。

    2.4.2 自制样品与参比制剂在不同溶出介质中的溶出曲线

    对自制样品与参比制剂在4种不同pH溶出介质下的溶出曲线进行一致性比较[14]，结果表明它们在15 min时的累积溶出度均大于85%，且溶出曲线相似(图2)。因此，两种制剂在不同pH的介质中，具有相似的体外溶出行为。

    3 讨论

    现有关于甲磺酸伊马替尼片采用干法制粒的报道[15]，但干法制粒生产工艺有一定的缺陷，相对湿法制粒易产生粉尘，不利于生产者的健康。湿法制粒的研究文献采用5%淀粉浆作为粘合剂[16]，由于甲磺酸伊马替尼有较强的吸湿性，用含水量高的粘合剂制软材时 ......