2016年4月FDA批准新药概况
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2016年4月，FDA批出2个新分子实体药品(表1)，为治疗白血病药物Venclexta(venetoclax)和治疗帕金森
性精神病药物Nuplazid(匹莫范色林)。
1 Venclexta(venetoclax)
Venclexta获“突破性治疗药物”、“孤儿药”指定和“优先审评“地位，通过加速审批程序获得了批准，被批准单药治疗携带染色体17p缺失突变(del 17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia，CLL)患者，FDA批准的协同诊断Vysis CLL FISH探针药盒来确证17p缺失的检测结果 ......
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