用疗效让中药走向世界(2)
跨越文化障碍
“中药国际化”口号喊了多年，但大多数中药还一直在家门口徘徊，能够走出国门并被接受的凤毛麟角。目前中医药在世界上生存现状可分三类：一是融入，在中国、韩国、越南等国家，传统医药和西药均受到政府支持，大众认可；二是立法，澳大利亚、德国等国家的部分省(州)出台法规，保护中医中药的合法地位；三是放任，既非合法也非不合法，比如希腊、瑞典等国规定，只要不出医疗事故，就不会受到干涉。中医药虽然传播到世界160多个国家和地区，但普遍难以打入国际医药的主流市场，大部分只能在华人圈子里使用。即使在中医药有合法身份的国家，中医药还普遍属于替代医疗，不能与西医药平起平坐。而中药真正地走向国际，是指中药以处方药的身份走出去，而不是以保健食品的身份走出去，需要进入对方的主流医疗体系，但现在我们距离这个要求还很远。
中医药难以被世界接受，一个主要的原因是理论不对接。西医强调因果关系，中医强调相互关系。中医很像现在流行的“大数据”的分析处理思路，望闻问切，全方位观察病人，注重个性化治疗。几千年的临床经验，涉及更庞杂的数据，难以追求十分精准，但综合起来有实际效果。中医以临床实践为基础，形成了辨证论治个体化治疗的体系。阴阳、虚实，这些现代人很难说清的中医概念，尽管从生物医学角度还很难回答“为什么”，但是借助大数据的理念与技术方法，可以从调节人体健康状态的角度回答“是什么”和“怎么治疗”。大数据的意义是指导人们该怎么做，而不是限制人来思考为什么会这样，当然，思考为什么会这样的那部分人也是必需的。
, 百拇医药
了解了西医和中医难以调节的沟通障碍后，刘平教授没有害怕畏缩，而是大胆探索，不在理论机制上过分纠结，而是选择以“疗效”作为共识的标准，在西医治疗的盲区，用临床科学数据说话，证明中药复方的特有疗效。
破冰中药国际化
扶正化瘀胶囊(片)自2002年在中国上市起，便被广泛用于临床并证实对肝纤维化治疗明确有效。迄今为止，扶正化瘀胶囊(片)已获得17项国内外专利，包括5项国际专利。
2006年扶正化瘀片通过美国FDA审批，免Ⅰ期临床、直接获批进入抗慢性丙型肝炎肝纤维化的美国Ⅱ期临床研究。该研究为随机、双盲、空白安慰剂平行对照、多中心研究，以肝穿刺病理活检为金标准，在患者治疗前后进行2次肝穿刺活检，以肝组织学为主评价药物抗肝纤维化的疗效，并结合肝纤维化血清学标志物、肝功能、生活质量等进行综合疗效与安全性评价。共在美国加州大学戴维斯医学院、贝勒医学院等9个中心进行，结果共筛选249例，符合条件的入组患者118例，共81例(试验组38例，对照组43例)完成48周治疗前后肝活检。研究显示，在治疗中重度美国丙肝后肝纤维化患者中，扶正化瘀片有良好的安全、耐受及稳定性和改善肝纤维化效果，可以开展进一步研究。在此基础上，该研究即将进入美国Ⅲ期临床试验。
40多年的循证之路充满了挑战，但正是深入的基础研究与世界级的临床科学实践奠定了扶正化瘀胶囊(片)现代中药典范地位。西方医学界尚无经临床研究证明确实有效的抗肝纤维化西药，但刘平教授带领的研究团队发现肝纤维化是可逆转的。肝纤维化的病理机制复杂，牵涉诸多病理环节。西药为单一化合物制成，只能作用于肝纤维化形成的某一环节，即单靶点的研究模式在抗肝纤维化治疗药物的研发中遇到困难。而中药在抗纤维化方面则发挥了其优势，因其入血成分的多样性，可以多途径、多靶点对肝纤维化形成中的诸多环节发挥作用。扶正化瘀片美国Ⅱ期临床研究的顺利完成，有望打破西方医学界至今无抗肝纤维化药物的窘境，给肝纤维化治疗带来突破和希望。有望使扶正化瘀片成为在国际主流医药市场上市的中成药，成为中药现代化、国际化、标准化的成功范例。, 百拇医药(肇晖)
“中药国际化”口号喊了多年，但大多数中药还一直在家门口徘徊，能够走出国门并被接受的凤毛麟角。目前中医药在世界上生存现状可分三类：一是融入，在中国、韩国、越南等国家，传统医药和西药均受到政府支持，大众认可；二是立法，澳大利亚、德国等国家的部分省(州)出台法规，保护中医中药的合法地位；三是放任，既非合法也非不合法，比如希腊、瑞典等国规定，只要不出医疗事故，就不会受到干涉。中医药虽然传播到世界160多个国家和地区，但普遍难以打入国际医药的主流市场，大部分只能在华人圈子里使用。即使在中医药有合法身份的国家，中医药还普遍属于替代医疗，不能与西医药平起平坐。而中药真正地走向国际，是指中药以处方药的身份走出去，而不是以保健食品的身份走出去，需要进入对方的主流医疗体系，但现在我们距离这个要求还很远。
中医药难以被世界接受，一个主要的原因是理论不对接。西医强调因果关系，中医强调相互关系。中医很像现在流行的“大数据”的分析处理思路，望闻问切，全方位观察病人，注重个性化治疗。几千年的临床经验，涉及更庞杂的数据，难以追求十分精准，但综合起来有实际效果。中医以临床实践为基础，形成了辨证论治个体化治疗的体系。阴阳、虚实，这些现代人很难说清的中医概念，尽管从生物医学角度还很难回答“为什么”，但是借助大数据的理念与技术方法，可以从调节人体健康状态的角度回答“是什么”和“怎么治疗”。大数据的意义是指导人们该怎么做，而不是限制人来思考为什么会这样，当然，思考为什么会这样的那部分人也是必需的。
, 百拇医药
了解了西医和中医难以调节的沟通障碍后，刘平教授没有害怕畏缩，而是大胆探索，不在理论机制上过分纠结，而是选择以“疗效”作为共识的标准，在西医治疗的盲区，用临床科学数据说话，证明中药复方的特有疗效。
破冰中药国际化
扶正化瘀胶囊(片)自2002年在中国上市起，便被广泛用于临床并证实对肝纤维化治疗明确有效。迄今为止，扶正化瘀胶囊(片)已获得17项国内外专利，包括5项国际专利。
2006年扶正化瘀片通过美国FDA审批，免Ⅰ期临床、直接获批进入抗慢性丙型肝炎肝纤维化的美国Ⅱ期临床研究。该研究为随机、双盲、空白安慰剂平行对照、多中心研究，以肝穿刺病理活检为金标准，在患者治疗前后进行2次肝穿刺活检，以肝组织学为主评价药物抗肝纤维化的疗效，并结合肝纤维化血清学标志物、肝功能、生活质量等进行综合疗效与安全性评价。共在美国加州大学戴维斯医学院、贝勒医学院等9个中心进行，结果共筛选249例，符合条件的入组患者118例，共81例(试验组38例，对照组43例)完成48周治疗前后肝活检。研究显示，在治疗中重度美国丙肝后肝纤维化患者中，扶正化瘀片有良好的安全、耐受及稳定性和改善肝纤维化效果，可以开展进一步研究。在此基础上，该研究即将进入美国Ⅲ期临床试验。
40多年的循证之路充满了挑战，但正是深入的基础研究与世界级的临床科学实践奠定了扶正化瘀胶囊(片)现代中药典范地位。西方医学界尚无经临床研究证明确实有效的抗肝纤维化西药，但刘平教授带领的研究团队发现肝纤维化是可逆转的。肝纤维化的病理机制复杂，牵涉诸多病理环节。西药为单一化合物制成，只能作用于肝纤维化形成的某一环节，即单靶点的研究模式在抗肝纤维化治疗药物的研发中遇到困难。而中药在抗纤维化方面则发挥了其优势，因其入血成分的多样性，可以多途径、多靶点对肝纤维化形成中的诸多环节发挥作用。扶正化瘀片美国Ⅱ期临床研究的顺利完成，有望打破西方医学界至今无抗肝纤维化药物的窘境，给肝纤维化治疗带来突破和希望。有望使扶正化瘀片成为在国际主流医药市场上市的中成药，成为中药现代化、国际化、标准化的成功范例。, 百拇医药(肇晖)