药品上市许可持有人制度试点对上海生物医药产业的影响分析(2)
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3 上海生物医药产业创新情况
3.1 产业基础情况
截至2014年底，上海共有生物医药制造业366家，生物医药制造业工业总产值从“十一五”末(2010年)的588.0亿元增至2014年的873.5亿元，年均增长11.8%[5]，产业总体表现稳步增长的态势。上海的生物医药产业链覆盖了研发—生产—销售等各个环节。在研发方面，国家上海生物医药科技产业基地已经形成新药创制平台的架构，涵盖新药创制的全过程；在生产方面，截止到2015年，共有209家(具有药品生产许可证)获得GMP证书；在销售方面，批发、零售和连锁销售等各种业态编织了覆盖全国的销售网络，形成了以国药控股、上医控股等为代表的医药商业龙头企业。
3.2 新药创新体系情况
近年来上海医药研发服务业创新体系日渐齐全，2014年医药制造业科技经费投入18亿元[6]，发明专利授权516项，近几年，上海新药申报情况平稳，其中创新药申请数量逐年增加，2014年创新药品申请数量为62件[7]，2009年以来获得国家一类创新药物生产批文6个(表2)，重组人肿瘤细胞凋亡因子、可利霉素等8个产品完成临床研究 ......
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