注射用头孢曲松钠动物体内药代动力学和相对生物利用度研究(3)
2 结果
2.1 方法学验证
2.1.1 方法的专属性
分别取6只大鼠和食蟹猴的空白血浆，除不加内标外，按1.4.4项下方法处理并分析，得到空白样品的色谱图；将一定量的头孢曲松钠标准溶液和内标溶液加入上述大鼠和食蟹猴空白血浆中，依同法操作，获得相应的色谱图；同样方法得到大鼠和食蟹猴给药后4 h样品色谱图(图1)。结果表明，大鼠和食蟹猴血浆样品中内源性物质不干扰头孢曲松钠及内标的测定。
2.1.2 线性关系
以待测物浓度为横坐标X (ng/ml)，待测物与内标物的峰面积比值为纵坐标Y，用加权(W =1/X2)最小二乘法进行回归运算，求得大鼠标准曲线回归方程为：Y=0.040 7X+0.0178(r =0.992 7)；食蟹猴标准曲线回归方程为：Y=0.028 9X+0.002 28(r=0.996 5)。根据标准曲线，本法头孢曲松钠的线性范围均为0.25～750 μg/ml ......
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2.1 方法学验证
2.1.1 方法的专属性
分别取6只大鼠和食蟹猴的空白血浆，除不加内标外，按1.4.4项下方法处理并分析，得到空白样品的色谱图；将一定量的头孢曲松钠标准溶液和内标溶液加入上述大鼠和食蟹猴空白血浆中，依同法操作，获得相应的色谱图；同样方法得到大鼠和食蟹猴给药后4 h样品色谱图(图1)。结果表明，大鼠和食蟹猴血浆样品中内源性物质不干扰头孢曲松钠及内标的测定。
2.1.2 线性关系
以待测物浓度为横坐标X (ng/ml)，待测物与内标物的峰面积比值为纵坐标Y，用加权(W =1/X2)最小二乘法进行回归运算，求得大鼠标准曲线回归方程为：Y=0.040 7X+0.0178(r =0.992 7)；食蟹猴标准曲线回归方程为：Y=0.028 9X+0.002 28(r=0.996 5)。根据标准曲线，本法头孢曲松钠的线性范围均为0.25～750 μg/ml ......
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