甲状腺片制备工艺研究(3)
3.2 甲状腺片质量标准提高的临床意义临床文献[2-6]报道了甲状腺片用于治疗甲减的临床使用情况。甲状腺片同时含有体内必需的甲状腺激素T3、T4,可以直接补充患者体内缺乏的甲状腺激素,尤其是T3,且甲状腺片对于受损伤的甲状腺组织可以起到抗原修复与组织保护作用。本次药典标准的提高,采用有效成分T3、T4作为质量控制的指标,并增加了T3、T4的含量均匀度的检查,甲状腺片的质量控制手段已与左甲状腺素钠片(LT4)基本一致,彻底解决了甲状腺片因批间生物效价差异而造成的疗效差异这一难题 ......
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