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编号:13011009
2016年12月FDA批准新药概况
http://www.100md.com 2017年1月25日 《上海医药》 2017年第3期
     2016年12月,FDA批出3个新分子实体药品(表1),为治疗湿疹新药Eucrisa (crisaborole)、治疗卵巢癌新药Rubraca(rucaparib)和治疗脊髓性肌萎缩症药物Spinraza(nusinersen)。

    1 Eucrisa(crisaborole)

    Eucrisa被批准在两岁以上患者中治疗轻度至中度特应性皮炎,特应性皮炎是一种常见的复发性慢性炎性皮肤疾病,通常被称为“湿疹”,湿疹是几种皮肤类型炎症的一般术语和统称。特应性皮炎是众多类型湿疹中最常见的,患者通常表现为以炎症和瘙痒为特点的慢性皮疹,通常在儿童期开始发作,可以持续至成年。

    特应性皮炎的致病原因是遗传、免疫和环境因素的组合。在特应性皮炎中,皮肤发展成红色、鳞状和结皮状隆起,往往非常瘙痒。患者刮伤患部时可导致皮肤肿胀、开裂、渗流透明液体,最终病人皮肤会粗化和增厚。

    Eucrisa是一种非甾体4型磷酸二酯酶抑制剂(phosphodiesteras-4,PDE-4),这是一种含硼的小分子抗炎药,PDE-4抑制作用导致增加细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平,但其作用机制尚未完全清楚 ......

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