美国快速通道与突破性疗法模式的比较研究与借鉴

美国快速通道与突破性疗法模式的比较研究与借鉴(4)

http://www.100md.com 2017年2月15日《上海医药》2017年第5期

     参考文献

    [1] 杨莉，连桂玉，邢花，等. FDA在新药注册审批中的研发激励机制研究[J]. 中国新药杂志， 2012， 21(9)： 964-968.

    [2] Guidance for Industry Expedited Programs for Serious Conditions – Drugs and Biologics [EB/OL]. (2016-12-20). http：//www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidance Compliance Regulatory Information/Guidances/UCM358301. Pdf.

    [3] Fast Track Drug Development Programs – Designation ......

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