我国仿制药一致性评价品种探析(1)

http://www.100md.com 2017年3月5日 《上海医药》2017年第7期

     摘 要 仿制药一致性评价作为提升仿制药质量重要举措，对促进医药产业升级、推进国家供给侧改革、提高公众健康福利有着重要意义。本文通过分析我国和日本评价品种范围及分阶段评价情况，并结合我国一致性评价实际推进情况，着重剖析我国一致性评价初期面临的品种问题，在此基础上，为我国一致性评价品种相关政策的完善提供建议。

    关键词 仿制药一致性评价 评价品种 品种分类 分阶段评价

    中图分类号：R954 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2017)07-0054-06

    Analysis of the varieties of generics for quality consistency evaluation in China

    DING Jinxi*， LIU Yingfang， ZHENG Cuiwei， YAO Xuefang， WU Yifei

    (School of International Pharmaceutical Business ......