美国食品药品监管大数据实践简介及对我国的启示(3)
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3.4 鼓励外部创新数据应用——可视化展示和性别差异研究
以下分别挑选了企业和研究机构应用FDA开放数据的2个案例。
健康树林(Healthgrove)是一个向公众提供专业健康知识的网站，包含大量综合性数据的文章、可视化图表和研究工具。网站通过openFDA的数据接口与FDA药品不良反应数据库的数据对接，提供不良反应报告数、使用人群和召回等药品安全信息，指导科学合理地选择药品。以抗癫痫药加巴喷丁(gabapentin)为例，网站提示：加巴喷丁在2013年有378万患者使用，2013年以来有5次召回，历年涉及91 416例不良反应报告，其中67%是严重的不良反应，按照不良反应的种类和报告年份提供了图表展示(图2、图3)。
瑞典的卡罗林斯卡学院(Karolinska Institute)性别药物研究中心(Centre for Gender Medicine)建立性别反应网站(genderedreactions.com)发布药品对男性和女性不同作用的研究结果，可快速按照男女性别来识别药品副作用的发生率。就针对布洛芬的79 960例不良反应报告而言，女性的不良反应报告数量占到总量的68%。
4 美国食药监管大数据实践对我国的启示
在医药领域 ......
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