医疗机构制剂生产中纯化水质量控制的实践与探讨(1)

http://www.100md.com 2017年3月25日 《上海医药》2017年第9期

     摘 要 目的：研究纯化水作为医疗机构制剂生产中主要原料及清洗剂的质量监测，确保生产用水质量合格。方法：制定纯化水质量控制的方案，在纯化水各使用点取样，按 2015 年版《中国药典(二部)》最新规定进行化学指标及微生物限度检测，连续 3 个检验周期对其进行质量监测。结果：所生产的纯化水各项化学指标及微生物限度指标均符合规定。结论：为确保制剂工艺用水安全，全面控制纯化水质量尤为重要。

    关键词 医疗机构制剂 纯化水 质量控制

    中图分类号：R943 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2017)09-0069-04

    Practice and discussion of the quality control of purified water in medical institution preparation

    WENG Jingyan* ......