阿奇霉素片的溶出度研究(3)
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基于以上研究,最终确定4条溶出曲线条件为pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水介质+0.15% SDS 900 ml-桨法-50 r/min。
2.4 原研和自制品的溶出曲线
2.4.1 自制品在pH 1.2、pH 4.5、pH 6.8、水+0.15% SDS中的溶出曲线
自制样品在pH 1.2盐酸溶液,pH 4.5、pH 6.8磷酸盐缓冲液900 ml-桨法-50 r/min时,均在15 min内全部溶出,溶出行为同Zithromax相似(图2)。
2.4.2 原研和自制品的f2因子
自制样品在水介质+0.15% SDS 900 ml-桨法-50 r/min条件下,与Zithromax进行溶出行为相似性比较 ......
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