浅谈对生化药源头的质量控制(1)

http://www.100md.com 2017年10月8日 《上海医药》2017年第15期

     摘 要 根据GMP《生化药品附录》的要求，从保证药品的质量出发，通过关注和考察供应链的各个环节质量控制情况、完善供应商质量管理档案、对供应商进行常态化的质量管理控制和监督等措施，对糜蛋白酶的源头进行质量控制。

    关键词 药品质量 生化药品 质量控制 糜蛋白酶

    中图分类号：TQ460.4 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2017)15-0052-03

    Discussion on quality control of biochemical medicine source

    HUANG Yu*

    (Shanghai No.1 Biochemical & Pharmaceutical Co.， Ltd.， Shanghai 200240， China)

    ABSTRACT According to the "appendix" GMP biochemical drug requirements， quality control of chymotrypsin source should be implemented by concerning and studying quality control of each link of supply chain ......