rhG-CSF包含体处理工艺改进(1)

http://www.100md.com 2017年10月8日 《上海医药》2017年第15期

     摘 要 通过使用管式离心机替代转子离心机对rhG-CSF(赛格力)包含体处理工艺进行改进，使4个亚批次处理的包含体合并为1个批次进行处理，操作时间缩短4倍。通过改进前后的质量对比研究发现，本工序变性蛋白的纯度、内毒素及残余DNA与原工艺相比均无明显差异，且符合企业质量要求，而人工和动力成本下降了75%。

    关键词 包含体 rhG-CSF 变性蛋白

    中图分类号：TQ464.7 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2017)15-0075-04

    Process improvement of inclusion-body of rhG-CSF

    LIU Jianfei*， KUANG Jinjin， FU Hui

    (Shanghai Sunway Biotech Co.， Ltd.， Shanghai 201206， China)

    ABSTRACT An improved process for the treatment of rhG-CSF inclusion body was established by using tubular centrifuge instead of rotor centrifuge ......