2017年6月FDA批准新药概况
 |
2017年6月，FDA批出2个新分子实体药品(表1)，为新型抗生素Baxdela(德拉沙星)和抗凝血新药 Bevyxxa(贝曲西班)。
1 delafloxacin(德拉沙星)
Baxdela获 “优先审评”地位，被批准用于治疗由易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。美国由于ABSSSI住院的患者每年约有300万，由于细菌对现有抗菌药物的耐药性提高，急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的治疗成为了难题，由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)导致的发病率、并发症和住院率显著上升。
Baxdela是一种氟喹诺酮，能对抗包括MRSA在内的革兰阳性和革兰阴性病原体 ......
您现在查看是摘要页，全文长 2585 字符。