气相色谱法测定猪凝血酶冻干粉中磷酸三丁酯残留量(3)

http://www.100md.com 2017年7月25日 上海医药2017年第21期

    

    2.3 線性试验

    线性方程为y = 0.137 4x + 0.015 4，线性范围为2.406～19.25 mg/ml，相关系数r = 0.999 7，符合接受标准(≥0.990)。

    2.4 检测限与定量限确定

    检测限样品测得的信噪比(S/N)为5.2，满足接受标准(S/N≥3)，该方法的检测限为0. 762 mg/ml。定量限样品6次测得的信噪比(S/N)为15.2～16.8，6份样品中主成分含量测定结果的RSD(n=6)为3.56%，满足接受标准(S/N≥10，RSD 5.0%)，该方法的定量限为2.54 mg/ml(表 1)。

    2.5 准确度、精密度(中间精密度)、稳定性试验

    不同浓度准确度样品测得主成分总平均回收率为99.8% ......