2017年9月FDA批准新药概况
2017年9月，FDA批出3个新分子实体药品，为治疗淋巴瘤药品Aliqopa(copanlisib)、治疗妇科感染药品Solosec(secnidazole)和治疗乳腺癌药品Verzenio(abemaciclib)。
1 Aliqopa(copanlisib)
Aliqopa获“孤儿药”指定和“优先审评”地位，通过加速审批程序被批准用于既往接受过至少两次系统疗法治疗后病情仍复发的滤泡性淋巴瘤成年患者的治疗。滤泡性淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一，患者常见的症状是淋巴结肿大，同时可能出现疲惫、盗汗和体重下降等症状。这种淋巴瘤的一大特点是生长缓慢，而且化疗对这种癌症的疗效很好。但是患者的病情在出现缓解后，经常会复发，因此罹患滤泡性淋巴瘤的病人终生都需要接受定期的检查和监测 ......
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1 Aliqopa(copanlisib)
Aliqopa获“孤儿药”指定和“优先审评”地位，通过加速审批程序被批准用于既往接受过至少两次系统疗法治疗后病情仍复发的滤泡性淋巴瘤成年患者的治疗。滤泡性淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一，患者常见的症状是淋巴结肿大，同时可能出现疲惫、盗汗和体重下降等症状。这种淋巴瘤的一大特点是生长缓慢，而且化疗对这种癌症的疗效很好。但是患者的病情在出现缓解后，经常会复发，因此罹患滤泡性淋巴瘤的病人终生都需要接受定期的检查和监测 ......
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