雷腾舒治疗甲氨蝶呤反应不足类风湿关节炎患者群体药动学研究(3)
2.6 雷腾舒暴露量与不良反应之间的相关性
将群体药动学模型反馈出的个体AUCss值与是否发生不良反应或育龄妇女生殖系统不良反应进行相关性分析,结果显示(图4),在研究剂量范围内,雷腾舒的药物暴露程度与整体的不良反应未表现出相关性,暴露量与育龄妇女生殖系统不良反应呈现出一定的相关性,但并未表现为显著相关(P>0.05)。
2.7 雷腾舒暴露量与疗效指标ACR20之间的相关性
将群体药动学模型反馈出的个体AUCss值与12周的ACR20进行相关性分析,结果显示(图5),ACR20与雷腾舒的体内暴露程度显著相关(P<0.05),但雷腾舒在0.25~1 mg范围内,ACR20与雷腾舒暴露量呈现出一定的相关性,但并未达到显著相关(P=0.067)。
3 讨论
本研究所建立的群体药动学模型能够较好地反映雷腾舒的血药浓度实测值分布特征 ......
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