免疫检查点抑制剂的发展概况(3)
一項代号为“CheckMate-275”的Ⅱ期单组、多中心临床试验显示,nivolumab治疗耐铂类药物治疗的转移性尿路上皮癌患者的总缓解率为19.6%,其中PD-L1表达率≥1%的患者的总缓解率为23.8%,PD-L1表达率<1%的患者的总缓解率为16.1%;PD-L1表达率≥5%的患者的总缓解率为28.4%,PD-L1表达率<5%的患者的总缓解率为15.8%[ 13]。产生应答的52例患者的中位应答时间为1.9个月,发生3 ~ 4级不良反应的患者比例为17.8%。基于该研究数据,2017年2月,美国FDA经“加快程序”批准了nivolumab用于治疗经含铂类药物化疗方案治疗1年内出现疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者。对一项代号为“CheckMate-205”的Ⅱ期临床试验和一项代号为“CheckMate-039”的Ⅰ期临床试验的合并分析结果显示,对经自体干细胞移植或抗体-药物偶联物brentuximab vedotin治疗无效或之后又复发的典型霍奇金淋巴瘤患者 ......
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