2.1 定义阶段

    2.1.1 项目背景

    J胶囊是用于支气管哮喘、喘息性支气管炎以及其他呼吸系统疾病引起的咳嗽、咳痰、喘息等症状的药物。J胶囊平均批成品率为92.65%，明显低于胶囊剂型平均批成品率96.00%。随着该产品订单的增多，造成成本日益增加。因此运用精益六西格玛理论方法及工具来提升J胶囊平均批成品率。

    1.1.1 确定项目范围

    通过建立SIPOC模型(图1)来分析整个项目中所有涉及到的流程，从中找到项目所需改善的具体内容。

    2.1.2 定义输出

    定义项目指标“批成品率”为Y，“批灌装收得率”为Y1、“批包装收得率”为Y2， “灌装残料损耗率”为y。J胶囊批成品率(Y)=批灌装收得率(Y1)×批包装收得率(Y2)，即Y= 92.78%×99.86%=92.65%。

    批灌装收得率(Y1) ≈ 100% - 批灌装残料损耗率%(y) = 100% - 批灌装残料损耗/应灌装量/批万粒数 ×100%。

    从上述关系式及数据分析中可以看出，Y1对Y有主要影响，而y对Y1有主要影响，通过流程优化可以改善y，从而达到改善Y的目的。

    2.1.3 定义项目目标

    统计J胶囊43批数据及验证数据 ......