HPLC法测定甲磺酸雷沙吉兰片的有关物质(1)
摘 要 目的: 建立HPLC 法测定甲磺酸雷沙吉兰片有关物质的方法。方法:采用Eclipse XDB-C18柱、乙腈-高氯酸溶液为流动相、检测波长为210 nm等条件下进行HPLC测定。结果:在该色谱条件下,主药和有关物质能较好地分离,雷沙吉兰浓度和峰面积在0.008 2~3.2 mg/ml内线性关系良好(r = 0.999 5,n=8),而杂质A和B的浓度和峰面积分别在0.001 6~3.2 mg/ml和0.002 1~3.2 mg/ml内呈良好的线性关系 (r =0.999 6,n=8)。结论:本方法简便、准确、可行、精密度高,可用于甲磺酸雷沙吉兰片有关物质的质量控制。关键词 甲磺酸雷沙吉兰 HPLC 有关物质
中图分类号:R917 文献标志码:A 文章编号:1006-1533(2018)09-0077-04
Determination of the related substances in rasagiline mesylate tablets by HPLC
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