2.2 培訓反馈

    检查员培训后反馈，理论培训为操作性较强的内容时实际应用难以切入要点，需要结合带教实习。带教实习的培训形式反响较好，受训检查员观摩检查执行、风险分析、评价质量管理体系运行情况，但该培训形式仅用于上岗前培训，检查员上岗后，不再配备带教导师。

    从反馈情况可以看出，作为实践性比较强的检查工作，通过实践培训无论从专业知识的应用、检查技能的提升上，对检查员的培训更有成效。现有传统培训方式不能满足不同级别检查员的需求。实施药品GMP检查员的级别管理制度需要更加灵活、有层次的培训，不同级别检查员的培训广度和深度应有针对性、层级性[5]。

    3 药品GMP检查员分级制管理下的培训方式

    3.1 建立基于检查实践的导师制

    借鉴英国药品和健康产品监管局的检查员培训模式，建立导师制。一般根据工作经历、经验与专业指定导师，使富有经验和技能的资深检查员与经验不足但有发展潜力的初级检查员或受训检查员之间建立起支持性师徒关系，在检查员岗前、任职期间提供检查工作、专业知识等方面的针对性指导。

    鉴于对不同职业生涯阶段的检查员工作要求不同、导师资源的有限性，导师一般由高阶检查员担任。指导过程中，培训低阶检查员特别是在其职业生涯初期树立正确的职业价值观、规范工作流程、扎实业务知识、胜任检查工作，培训高阶检查员拓展更深更广的检查领域，提升突发事件及非常规检查的处理能力，从实际操作转向团队管理。

    导师团队需要充分交流与沟通 ......