摘 要 目的：探讨药品GMP检查员分级管理制度下的培训方式。方法：简要介绍本市药品GMP检查员分级管理制度，分析了分级制前传统培训方式及其优缺点，提出了对不同级别检查员开展针对性、层次性的培训需求。结果：传统培训方式不能满足不同级别检查人员对理论知识、能力素质的不同要求；提出了针对不同级别检查员开展的各种广度和深度的培训方式。结论：结合岗位任职和监管需求提出分级制下的培训方式和培训目的，以期对实施有实用性、针对性的岗位培训有一定借鉴意义，从而提高药品检查的专业性、针对性、有效性。

    关键词 药品GMP检查员 分级制管理 培训方式

    中图分类号：G712 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2018)11-0075-04

    Exploration and practice of training method under the classification management system of GMP inspectors in Shanghai

    YU Jianing1* ......