摘 要 目的：探讨如何在药品审评核查机构开展风险管理，以积极地面对风险，确保实现预期的目标，更有效地管理变更，利用资源，实现良好的内部控制并不断改进。方法：参考英国MHRA风险管理框架，结合上海药品审评核查中心开展风险管理的经验，探讨在药品审评核查机构开展风险管理的策略。结果与结论：深入开展政府风险管理已成为当前的国际趋势，在当前深化机构和行政体制改革，以及深化药品审评审批制度改革的大背景下，药品审评核查机构需要根据自身特点，建立风险管理系统，不断完善内部运行的风险控制机制，同时需要注重切实增强全体工作人员的风险管理意识，提高机构在深化改革的大浪潮中应对风险和把握机遇的能力。

    关键词 风险管理 药品审评核查机构 应用

    中图分类号：R951 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2018)13-0052-04

    Application of risk management in drug evaluation and inspection institution

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