3 药品审评核查业务知识管理的内容

    知识管理中涉及到显性知识和隐性知识的管理[4]。药品审评核查业务中的显性知识包括相关法律、法规、规章和规范等能以各类文档、图纸、視频、音频等形式查询到的知识；而隐性知识表现为药品审评员、检查员的自身认知、经验等无法用明确的载体进行表达的内容。

    药品审评核查知识管理的内容包括对于显性知识的梳理，理清已有的显性知识存量和工作中产生的显性知识增量，便于重复使用。尤其是近年来随着药品审评审批制度改革的深入推进，国家发布了大量的监管政策文件，而这些政策会直接影响到日常的审评核查工作开展。对于隐性知识的梳理，包括理清知识型员工的知识能力，将隐性知识以咨询、培训、经验分享等办法进行显性化，这对于依赖审评员和检查员经验来进行药品审评及检查的过程尤为重要。在进行知识管理时，还应确定知识分类体系的标准，以及如何发现知识，如何确保产生的知识是有价值的等，最终达到促进外部知识的快速获取和隐性知识显性化、便于员工应用和分享知识的目的 ......