1.3.1.2 精密度试验

    取20141001批聚山梨酯80配制供试品溶液，连续进样6次，计算RSD。

    1.3.1.3 重复性试验

    取20141001批聚山梨酯80，经过甲酯化处理后进行气相色谱测定。分别处理6批，考察试验的重复性。

    1.3.1.4 不同厂家聚山梨酯80的测定

    分别取A公司，B公司，C公司的聚山梨酯80样品，按照《中国药典》2015年版四部[6]中对聚山梨酯80(供注射用)项下的检测方法进行检查。

    1.3.2 维生素K1注射液的制备方法

    将处方量的无水醋酸钠，醋酸加入适量的注射用水中，搅拌均匀，形成缓冲溶液。按顺序将处方量的聚山梨酯80，维生素K1，丙二醇于烧杯中，不断搅拌，使其乳化后加入醋酸钠溶液中，接着称取处方量的焦亚硫酸钠于上述药液中，并用注射用水将药液稀释至终体积，经微孔滤膜过滤后，灌封即得维生素K1注射液。制备的维生素K1注射液，批号为150301采用A公司的聚山梨酯80，批号为150302采用B公司的聚山梨酯80，批号为150303采用C公司的聚山梨酯80。

    1.3.3 维生素K1注射液有关物质的检测方法

    维生素K1注射液有关物质的检测方法按照《中国药典》2015年版二部[7]中对维生素K1注射液项下有关物质的检查方法 ......