2018年1月FDA批准新药概况
2018年1月，FDA批出1個新分子实体药品(表1)，为Advanced Accelerator Applications公司(诺华子公司)的治疗肿瘤药品Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate)，该药剂型为注射液(规格：370 MBq/ml)，用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤的成年患者，常见不良反应包括：淋巴细胞减少、GGT升高、呕吐、恶心、AST和ALT升高、高血糖、低钾血等。Lutathera获“孤儿药”指定以及“优先审评”地位，被批准用于生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors ......
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