复方甘草口服溶液制备工艺改进(2)
1.3 质量检查依据《中华人民共和国药典》(2015年版二部)中的方法[1],检验所得3批药品的质量,包括:性状(棕色或棕黑色液体);鉴别(用薄层色谱法检测吗啡,用高效液相色谱检测愈创甘油醚、甘草酸);检查(pH及口服溶液剂制剂规定)和含量测定(高效液相色谱检测吗啡、愈创甘油醚、甘草酸含量)。
1.4 稳定性实验
依据《中华人民共和国药典》(2015年版二部)中的方法,所得上述批次制剂,按市售包装,180 ml/瓶,放入恒温、恒湿培养箱中30个月 ......
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