1.3.2 线性关系测定

    称取地氯雷他定标准品适量，用0.1 mol/L盐酸溶液溶解，配制成20.0 mg/ml浓溶液，然后系列稀释成1.0、4.0、7.0、10.0和12.0 mg/ml的溶液，按色谱条件进样，计算浓度和峰面积的线性回归[4]。

    1.3.3 精密度试验

    取上述1.0和12.0 mg/ml地氯雷他定的溶液(相当于溶出量的10%和120%)，按色谱条件分别进样6次，记录峰面积，计算得到RSD值[4]。

    1.3.4 加样回收率试验

    称取地氯雷他定原料药50 mg，先用少量乙腈溶解，配成0.25 mg/ml的浓溶液，量取一定体积的浓溶液，按处方比例加入一定量空白辅料，再用水依次稀释成0.001、0.005、0.01和0.012 mg/ml的溶液，取续滤液，作为回收率10%、50%、100%和120%的供试溶液，平行操作3份。再称取地氯雷他定对照品适量，制得浓度为0.01 mg/ml的对照溶液 ......