我们认为地氯雷他定自制片与原研片的体外释放行为一致，本批自制片的质量初步达到要求。为了深入比对，我们将对连续三批量产规模的样品进行测定，并继续考察它们在加速和长期条件下，体外释放行为的一致性，进一步完成国家对一致性研究所规定的其他评价项目，为不断提高国产药品的质量而努力。

    参考文献

    [1] 地氯雷他定片(恩理思)说明书[EB/OL]. [2018-04-05]. https：//www.jianke.com/product/24199.html.

    [2] 李勇 ......