2018年2月，FDA批出3个新分子实体药品(表1)，为治疗艾滋病药品Biktarvy(bictegravir+恩曲他滨+替诺福韦艾拉酚胺)、治疗囊性纤维化药品Symdeko(tezacaftor +依伐卡托)和治疗前列腺癌药品Erleada(apalutamide)。

    1 Biktarvy(bictegravir+恩曲他滨+替诺福韦艾拉酚胺)

    Biktarvy获“优先审评”地位，被视为是治疗HIV-1感染的完整方案，被批准用于未经抗逆转录病毒治疗或者取代正在实施的某类抗逆转录病毒疗法的HIV-1感染成年患者的治疗。这类正在实施的抗逆转录病毒疗法必须是持续的抗逆转录病毒治疗方案至少3个月后呈病毒学抑制，没有治疗失败史并且没有与Biktarvy中所含成分的耐受相关的既往反应。Biktarvy是一款bictegravir、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺三种活性成分的固定剂量复方单片剂药物 ......