2018年4—5月FDA批准新药概况
2018年4月，FDA批出1个新分子实体和1个新生物制品，为治疗慢性血小板减少症药品Tavalisse和治疗遗传性佝偻病药物Crysvita。5月，批出3个新分子实体和2个新生物制品，依次为治疗阿片类药物戒断症状药品Lucemyra、治疗高钾血症药品Lokelma、治疗血小板减少症药品Doptelet、治疗偏头痛药物Aimovig和治疗苯丙酮尿症药物Palynziq。
1 Tavalisse(fostamatinib)
Tavalisse被批准用于对之前治疗缓解不佳的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的治疗。血小板在凝血和愈合中起着积极的作用，但是在ITP患者中，免疫系统会攻击并破坏自身的血小板。ITP的常见症状包括过度瘀伤、出血和疲劳。Tavalisse是一种口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂，SYK是人体免疫过程中的关键信号成分，可导致ITP患者的血小板破坏。Tavalisse通过阻止血小板的破坏来靶向该疾病的潜在自身免疫病因 ......
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