药品分析方法转移类型与程序(1)
摘 要 本文从分析方法转移与方法验证和确认的概念着手,介绍其区别与不同适用范围。着重论述分析方法转移的方式和程序,并探讨了分析方法转移中的实验设计与接收标准。关键词 分析方法转移类型 对比试验 分析方法转移程序 实验设计 接收标准
中图分类号:R917 文献标志码:C 文章编号:1006-1533(2019)03-0074-04
Types and procedures of the transfer of drug analytical methods
SUN Yiping1*, LIU Ge1, LI Chungang2**(1. Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd., Shanghai 200137, China; 2. Shanghai Shyndec Pharmaceutical(Haimen) Co., Ltd., Jiangsu Haimen 226133 ......
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