4.2 谨慎替换不同制药企业的NTIDs

    不同制药企业的相同NTIDs因配方、制备工艺的不同，使得产品质量存在明显差异。由于质量决定疗效，为确保疗效稳定，建议使用同一制药企业的NTIDs。因为，有资料显示，患者服用不同制药企业的等剂量地高辛片，其稳态血药浓度差异可高达2倍[30]。房颤患者固定与替换(原研→仿制、仿制→原研、仿制→仿制)不同制药企业的华法林对比研究结果显示，更换制药企业的患者，出血和血栓不良事件明显增加[31]。德国一项研究显示，癫痫患者替换不同制药企业的丙戊酸钠片、卡马西平片等抗癫痫药，更易导致癫痫发作，使得用药风险上升超过30%[32]。针对606名医生的调查结果显示[11]，有88%的医生更关注替换抗癫痫仿制药后癫痫的发作，而且其中有66%的医生观察到了癫痫发作。这或许是美国康涅狄格、夏威夷、爱达荷、伊利诺伊、马萨诸塞、北卡罗来纳、田纳西及得克萨斯等州规定不经处方医生同意，药师不能给患者替换仿制NTIDs的原因[12， 33]。

    4.3 加强NTIDs的治疗监测

    由于NTIDs的有效治疗血药浓度与中毒浓度接近 ......